Vaksine mot rabies etter bitt

AIM Honor er en leverandør av vaksine mot rabies etter bitt fra Kina. Dette produktet kommer i to typer: konvensjonell Vero-celle-rabiesvaksine og neste generasjons serumfrie Vero-celle-rabiesvaksine. Førstnevnte bruker moden teknologi og har en stabil tilførsel, mens sistnevnte unngår risiko forbundet med bovint serum gjennom en fullstendig serumfri dyrkingsprosess.

Begge produktene oppnår en 100 % antistoffserokonverteringsrate innen 14 dager og administreres via intramuskulært injeksjon, egnet for nødforebygging og kontrollbehov i ulike eksponeringsscenarier for hundebitt. Det er en kjerne løsning for post-eksponering forebygging av rabies!

Hva er vaksinen mot rabies etter bitt?

Denne vaksinen er et spesialisert preparat for nødforebygging etter eksponering for hundebitt. Standardversjonen har det nasjonale legemiddelgodkjenningsnummeret S20073014 og har blitt levert til over 2000 sykdomskontrollinstitusjoner i Kina i lang tid. Den serumfrie versjonen er et innovativt oppgradert produkt som har fullført fase III kliniske studier og markedsføringssøknaden har blitt akseptert av CDE (China Center for Drug Evaluation). Dens Kjernefordelen ligger i dens helt serumfrie dyrkingsprosess – fra Vero-cellegjenoppliving og utvidelse til viruskultur, tilsettes ikke noe storfeserum gjennom hele prosessen, noe som eliminerer risikoen for batch-til-batch kvalitetssvingninger, viral kontaminering og allergiske reaksjoner forårsaket av bovint serum. Dette prosessen overholder WHOs retningslinjer for å unngå bruk av bovint avledede råvarer i biologiske produkter.

For graderte forebyggings- og kontrollbehov etter hundebitteksponering, klasse II-eksponering (ikke-blødende bitt/riper) kan vaksineres direkte i henhold til et 5-doseskjema på dag 0, 3, 7, 14 og 28; Klasse III eksponering (blødning bitt, slimhinnekontakt) krever kombinert bruk med rabies-immunoglobulin (20 IE/kg).

100 % serokonversjon oppnås 14 dager etter vaksinasjon, og GMC-verdien for nøytraliserende antistoffer overstiger langt WHO-beskyttelsesterskel på 0,5 IE/ml, med immunitet som varer i mer enn 3 måneder, bygger et sterkt immunforsvar barriere for personer utsatt for hundebitt.

Produktspesifikasjon

Kjernefordeler

Den konvensjonelle versjonen har høy kostnadseffektivitet og stort tilbud, og oppfyller behovet for massenødvaksinasjon av primærmedisinske institusjoner; den serumfrie versjonen har avansert teknologi, tilpasser seg avanserte scenarier som f.eks som topp tre sykehus og utenlandsrelaterte medisinske institusjoner, så vel som allergiske populasjoner, som fyller gapet det innenlandske serumfrie rabiesvaksinemarkedet.

Begge produktene kan oppnå 100 % antistoffserokonversjon innen 14 dager; den serumfrie versjonen støtter også WHO forenklet 4-doseskjema, reduserer antall vaksinasjoner samtidig som man sikrer immuneffekt og forbedrer vaksinasjonsoverholdelse av utsatte populasjoner.

Den konvensjonelle versjonen samsvarer med 2020-utgaven av Pharmacopoeia of the People's Republic of China Volum III, med en 100 % kvalifiseringsrate for batchutgivelse i 17 år; de kliniske dataene til den serumfrie versjonen har blitt akseptert av CDE, og prosessen er i samsvar med internasjonal biofarmasøytisk råvarebruk standarder.

Applikasjonsscenarier

Nødmedisinske scenarier:Brukes til nødvaksinasjon innen 24 timer etter hundebitt i nødsentraler og traumesykehus for raskt å sette i gang immunbeskyttelse.

Primært forebyggings- og kontrollnettverk:Felles helsetjenester sentre og township helsesentre tilbyr regelmessig vaksinasjonstjenester for hundebittpopulasjoner i landlige og forstadsområder.

Spesiell populasjonsvaksinasjon:Den serumfrie versjonen kan brukes til barn, eldre og allergisk hundebitt populasjoner for å redusere vaksinasjonsrisikoen.