ACYW135 meningokokkpolysakkaridvaksine

AIM Persistence –  Xin'er Cong®

ACYW135 meningokokkpolysakkaridvaksinen leveres av den kinesiske produsenten AIM Persistence. Det er det administreres én gang til barn over 2 år og voksne, med hver dose på 0,5 ml. Vaksinasjon bør være fullført før meningokokkmeningittepidemisesongen.

Vaksinasjonsmål

Foreløpig anbefales det kun til bruk i høyrisikopopulasjoner av barn over 2 år og voksne i følgende omfang:

1. De som reiser til eller bor i høyrisikoområder, for eksempel det afrikanske hjernehinnebetennelsesbeltet (epidemiområder i gruppe A, C, Y og W135 Neisseria meningitidis).

2. De som kan komme i kontakt med gruppe A, C, Y og W135 Neisseria meningitidis fra luften i laboratoriet eller vaksineproduksjonsarbeid.

3. Høyrisikopopulasjoner i områder der de nasjonale helseforvaltningsavdelingene spår et utbrudd av gruppe Y og W135 Neisseria meningitidis-infeksjon basert på epidemiologiske undersøkelser.

Bruksanvisning

1. Åpne vaksineglasset og tilsett den angitte mengden fortynningsvæske for rekonstituering, rist godt og bruk umiddelbart.

2. Administrer produktet ved subkutan injeksjon på festestedet til deltamuskelen på utsiden av overarmen.

3. Dosering: Barn over 2 år og voksne vaksineres én gang, og hver menneskedose er 0,5 ml. Vaksinasjon bør fullføres før epidemien av cerebrospinal meningitt.

4. Booster-immunisering (anbefalt i utlandet): Høyrisikoindivider i epidemiske områder, spesielt barn under 4 år år gammel for første vaksinasjon, bør vurdere revaksinasjon 2 til 3 år etter den første vaksinasjonen hvis de fortsetter å ha høy risiko. Selv om det ikke er fastslått om revaksinering er nødvendig for eldre barn og voksne, bør revaksinering vurderes innen 3 til 5 år etter den første vaksinasjonen dersom antistoffnivået synker raskt 2 til 3 år etter vaksinasjon.

Det er ingen studiedata om varigheten av immunitet og boosterimmunisering for dette produktet.

Kontraindikasjoner

Ikke bruk dette produktet i følgende tilfeller:

1. De som er kjent for å være allergiske mot noen av ingrediensene i dette produktet.

2. De med epilepsi, kramper, hjernesykdommer og en historie med allergier.

3. Pasienter med nyresykdom, hjertesykdom, aktiv tuberkulose, HIV-infiserte og andre akutte sykdommer.

Personer med alvorlige kroniske sykdommer, eller som opplever akutt forverring av kroniske sykdommer.

4. Under enhver akutt infeksjon eller febersykdom.

5. Dette produktet er ikke testet for reproduksjonstoksisitet hos gravide kvinner og forsøksdyr, og det er ukjent om det vil påvirke fosteret. Derfor bør gravide kvinner ikke vaksineres for denne vaksinen, spesielt i de tre første månedene av svangerskapet.

Kliniske studier og data

En klinisk studie med 900 personer viste at antistoffserokonversjonsratene for fire serologiske tester A, C, W135 og Y av meningokokkpolysakkarid var alle større enn 96 % en måned etter vaksinasjon, noe som indikerer god immunogenisitet.

Xin’er Cong® ACYW135 meningokokkpolysakkaridvaksine har en holdbarhet på opptil 36 måneder. (Høyt vanninnhold i frysetørkede formuleringer kan påvirke holdbarheten og stabiliteten.)

Profesjonelt drevet og standardisert verksted

Profesjonelle og moderne produksjonsverksteder er hjørnesteinen i høykvalitetsprodukter!

Produksjonsdetaljer

● Implementere strengere internkontrollstandarder for bakterielle endotoksinrester, noe som resulterer i lavere rester og bedre sikkerhet.

● Den inneholder ingen konserveringsmidler og er tryggere for forebyggende bruk.

● 100KD importert membrancelle ultrafiltreringsprosess, med høy antigenrenhet;

● Forberedelsesdelen er fullt kontrollert i miljø av B+A klasse gjennom hele prosessen, med høy renhet og sikrere produkter.

● Sikkerhetsobservasjon: Forekomsten av bivirkninger som feber, lokal rødhet, hevelse og smerte er ekstremt lav.