Kina pålitelig hepatitt B-vaksineprodusent

AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd., som eier RECVAX®-merket, er en produsent av rekombinant hepatitt B-vaksine Hansenula Polymorpha fra Kina. Vi bruker avansert teknologi for å tilby trygg og påliteligvaksineprodukterfor mennesker i alle aldre, som effektivt beskytter mot hepatitt.

Hva er hepatitt B?

Hepatitt B er en viral leversykdom. Uten forebygging vil omtrent 5 % til 10 % av infiserte individer utvikle kronisk leversykdom, noe som øker deres livslange risiko for skrumplever eller leverkreft. Det er en veldig truende sykdom. Hepatitt B-vaksinasjon har få bivirkninger og beskytter effektivt mottakerne, så rettidig vaksinasjon anbefales.

Forebygging av leverkreft

Hepatitt B-vaksinasjon er et primært forebyggende tiltak for etiologien til leverkreft!

Kronisk HBV-infeksjon er den viktigste årsaken til leverkreft i vårt land, med ca 85 % av leverkreftpasientene som bærer HBV. I følge WHO var det i 2019 omtrent 296 millioner mennesker over hele verden med kronisk HBV-infeksjon, og rundt 820 000 mennesker døde av leversvikt, skrumplever eller primær leverkreft forårsaket av HBV-infeksjon.

«Expert Consensus on Primary Prevention of Liver Cancer in China» i 2018 påpekte at etter å ha ekskludert faktorer som alder og kjønn, sammenlignet med de som er både HBsAg og HBeAg-negative, er den relative risikoen for leverkreft for de som er HBsAg-positive 9,6, og for de som er både HBsAg- og HBs-positive er 6-risikoen.

Vaksinasjon er den mest økonomiske og effektive måten å kontrollere og til og med utrydde smittsomme sykdommer!

Vårt produkt

Datterselskap av AIM Vaccine, AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. utviklet uavhengig RECVAX® rekombinant hepatitt B-vaksine (Hansenula Polymorpha).

På grunn av innføringen av den første innenlandske og internasjonalt ledende rekombinante Hansenula Polymorpha-ekspresjonsteknologiplattformen og patentert adjuvansteknologi, har den oppnådd utmerkede immuneffekter, til og med overgått den samme dosen av importerte produkter og til og med de innenlandske flerdoseproduktene.

Produktintroduksjon

AIM Ærlighet RECVAX®

[Komposisjon og beskrivelse]

Dette produktet fremstilles ved å rense hepatitt B-virusoverflateantigen (HBsAg) uttrykt av rekombinant Hansenula Polymorpha-gjær og tilsette aluminiumsadjuvans. Det er en melkehvit suspensjon som kan legges i lag på grunn av nedbør og lett ristes og spres.

Aktiv ingrediens:hepatitt B virus overflateantigen.

Hjelpestoffer:aluminiumhydroksid, natriumklorid.

[Vaksinerte personer]

Denne vaksinen er indisert for hepatitt B-følsomme individer, spesielt de som: (1) Nyfødte, spesielt mødre, er HBsAg- og HBeAg-positive. (2) Medisinsk personell engasjert i medisinsk arbeid og laboratoriepersonell eksponert for blod.

[Handlinger og bruk]

Vaksinasjon stimulerer immuniteten mot hepatitt B-viruset. Brukes til forebygging av hepatitt B.

[Regulering]

0,5 ml per hetteglass (hetteglass), 0,5 ml per human dose, som inneholder 10 μg eller 20 ug HBsAg.

[Immuniseringsprosedyrer og doser]

(1) ble injisert intramuskulært i deltamuskelen i overarmen.

(2) Immuniseringsplanen er tre doser, administrert etter 0, 1 og 6 måneder, og nyfødte får den første dosen vaksine innen 24 timer etter fødselen, én dose hver gang.

[Bivirkninger]

Vanlige bivirkninger: Smerter og ømhet kan føles på injeksjonsstedet innen 24 timer etter vaksinasjon og forsvinner spontant innen 2 til 3 dager i de fleste tilfeller.

Sjeldne bivirkninger:

(1) Forbigående feberreaksjoner kan forekomme hos vaksinerte innen 72 timer etter vaksinasjon og vedvarer vanligvis i 1 til 2 dager og går over spontant.

(2) Mild til moderat rødhet, hevelse og smerte på inokulasjonsstedet. Vanligvis varer det i 1 til 2 dager og går over spontant uten behandling.

Svært sjeldne bivirkninger:

(1) Indurasjon kan forekomme på inokulasjonsstedet og absorberes vanligvis spontant i løpet av 1 til 2 måneder.

(2) Lokal aseptisk suppurasjon: Pus aspireres vanligvis gjentatte ganger med en sprøyte, og i alvorlige tilfeller (ulcerasjon) er det nødvendig å utvide såret for å fjerne nekrotisk vev, som varer lenger og til slutt kan absorberes og leges.

(3) Allergiske reaksjoner: allergisk utslett, Arthur-reaksjon. Arthur-reaksjonen vises vanligvis ca. 10 dager etter inokulering, lokal rødhet og hevelse varer lenge, og faste alkoholer kan brukes til systemisk og lokal behandling.

(4) Anafylaktisk sjokk: Det oppstår vanligvis innen 1 time etter injeksjon av vaksinen og bør behandles med rettidig injeksjon av adrenalin og andre redningstiltak.

[Ikke unngå]

(1) Kjent overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i vaksinen, inkludert hjelpestoffer, formaldehyd og gjær.

(2) Pasienter som lider av akutte sykdommer, alvorlige kroniske sykdommer, akutte angrep av kroniske sykdommer og feber;

(3) Gravide kvinner.

(4) For ukontrollert epilepsi og andre progressive nevrologiske sykdommer;

[Forholdsregler]

(1) Brukes med forsiktighet hos pasienter med følgende tilstander: familie og individuell historie med kramper, kroniske sykdommer, historie med epilepsi og allergisk konstitusjon.

(2) Den skal ristes godt når den brukes, og bør ikke brukes hvis det er blodpropper som ikke sprer seg, fremmedlegemer, sprekker i vaksineflasken eller uklare etiketter.

(3) Vaksineflasker skal brukes umiddelbart når de åpnes.

(4) Legemidler som epinefrin bør være tilgjengelig for nødbruk ved sporadiske alvorlige allergiske reaksjoner. De som får injeksjonen bør observeres i felten i minst 30 minutter etter injeksjonen.

(5) Hvis unormale tilstander som høy feber og kramper oppstår etter den første injeksjonen, injiseres vanligvis ikke den andre injeksjonen lenger, og for spedbarn med mors- og fosterblokkering bør den andre og tredje injeksjonen følges av legens råd.

(6) Frysing er strengt forbudt.

[Pakke og lagring]

Oppbevares og transporteres ved 2-8 ℃, beskyttet mot lys.

Pakkebeholder: Det indre pakningsmaterialet er hetteglass, ampuller og ferdigfylte sprøyter, hetteglass: 0,5 ml × 1 hetteglass/boks, 0,5 ml × 3 hetteglass/boks, 0,5 ml × 30 hetteglass/boks; ampuller: 0,5 ml × 3 hetteglass/boks, 0,5 ml × 9 hetteglass/boks; ferdigfylte sprøyter: 0,5 ml × 1 hetteglass/boks.

Effektiv periode: Hetteglass: 36 måneder, ampuller: 24 måneder, ferdigfylte sprøyter: 36 måneder.

Produktspesifikasjon

Sammenlignet med andre tekniske ruter ble RECVAX® produsert med en strengere farmakopéstandard, som forbedre kvaliteten og sikkerheten til produktet.

Karakteristisk sammenligning

Produktapplikasjon

RECVAX® patentert adjuvansteknologi, gjennom in situ adsorpsjonsteknologi, skaper en "antigenbank" i kroppen etter at produktet kommer inn, frigjør antigener jevnt, forlenger varigheten av antigenvirkningen, spiller en rolle ved å forsterke stimuleringen av immunresponsen, og forbedre immunogenisiteten.

RECVAX®-serien Hepatitt B-vaksine Hansenula Polymorpha har vært på markedet i 20 år, og dekker 31 provinser, byer og autonome regioner i landet, med en total markedsbruk på nesten 500 millioner doser, gir vaksinasjonsplaner for nesten 80 % av landets nyfødte.

En studie ledet av akademiker Li Lanjuan evaluerte boosterimmunisering hos 5- til 15 år gamle barn med fire forskjellige hepatitt B-vaksiner. Etter en 0-1-6 måneders booster-serie med 10 μg RECVAX® (Hansenula-gjær) vaksine, anti-HBs seropositive rater ved 1, 5 og 8 år etter booster nådde 83,4 % – den høyeste blant alle fire vaksinene evaluert.

Profesjonelle og moderne produksjonsverksteder er hjørnesteinen i høykvalitetsprodukter!