Hvordan velge mellom levende svekkede og inaktiverte hepatitt A-vaksiner?

Når man vaksinerer barn mot hepatitt A, står foreldre ofte overfor et valg: skal de bruke den levende svekkede hepatitt A-vaksinen eller den inaktiverte hepatitt A-vaksinen?

Med andre ord, hva er forskjellene mellom live-dempede og inaktivertehepatitt A-vaksiner?

En sammenligning gjøres hovedsakelig fra 5 aspekter:

1. Vaksinesikkerhet

Teoretisk sett inneholder levende svekkede hepatitt A-vaksiner svekkede levende viruspartikler, som medfører risiko som virulensreversjon. Inaktiverte vaksiner, ofte kjent som "døde vaksiner", inneholder ingen levende viruspartikler, replikerer ikke i celler og har en lavere forekomst av bivirkninger.

I praksis viser studier at forekomsten av uønskede reaksjoner på inaktiverte hepatitt A-vaksiner faktisk er lavere enn for levende svekkede hepatitt A-vaksiner. Data fra Kinas National Adverse Events Following Immunization (AEFI)-overvåking fra 2016 til 2018 indikerer at forekomsten av bivirkninger per 100 000 doser inaktivert hepatitt A-vaksine var henholdsvis 1,6, 1,4 og 1,39, mens forekomsten av levende A8-vaksine var 1,118-vaksinert og 17. 2,6 henholdsvis.

2. Kontraindikasjoner og forholdsregler

Gjennomgang av produktinstruksjonene viser at levende svekkede hepatitt A-vaksiner har flere kontraindikasjoner. For eksempel sier instruksjonen til en produsents levende svekkede hepatitt A-vaksine klart at den er kontraindisert for personer med immunsvikt eller nedsatt immunfunksjon, mens inaktiverte hepatitt A-vaksiner ikke har noen slik kontraindikasjon.

I tillegg kreves det et intervall på minst 3 måneder mellom administrering av humant immunglobulin og levende svekket hepatitt A-vaksine, mens kun 1 måned er nødvendig for inaktivert hepatitt A-vaksine. Videre anbefales ikke levende svekkede vaksiner under hepatitt A-utbrudd, mens inaktiverte hepatitt A-vaksiner ikke har noen slik begrensning.

Det er selvsagt at inaktiverte hepatitt A-vaksiner har betydelig færre kontraindikasjoner og forholdsregler.

3. Effektivitet og beskyttelsesvarighet

Både levende svekkede og inaktiverte hepatitt A-vaksiner har blitt brukt i Kina i mer enn 20 år, og deres effektivitet er fullstendig verifisert. Begge induserer høye nivåer av beskyttende antistoffer.

Data viser at siden Kina inkluderthepatitt A-vaksinei det utvidede programmet for immunisering i 2008 har forekomsten av hepatitt A i Kina sunket fra 52,6 per 100 000 i 1990 til 1,74 per 100 000 i 2015.

Når det gjelder varighet:

- Antistoffer indusert av levende svekket hepatitt A-vaksine varer vanligvis i 10–15 år.

- Beskyttelse mot inaktivert hepatitt A-vaksine varer i mer enn 25 år, og noen studier antyder opptil 40+ år.

Noen data viser også at én dose inaktivert hepatitt A-vaksine hos voksne gir beskyttelse i 11 år, noe som gjør det til et fornuftig valg for reisende som trenger umiddelbar immunbeskyttelse.

4. Global brukserfaring

Globalt brukes levende svekkede hepatitt A-vaksiner hovedsakelig i land som Kina og India. Inaktiverte hepatitt A-vaksiner er mye brukt over hele verden og er de mest brukte hepatitt A-vaksinene globalt.

I Kina er levende svekket hepatitt A-vaksine en gratis nasjonal vaksine for vaksinering, mens inaktivert hepatitt A-vaksine stort sett er selvfinansiert i de fleste regioner.

5. Vaksinasjonsplan

Innenlands:

- Levende svekket hepatitt A-vaksine kan gis så tidlig som ved 18 måneders alder, med 1 dose.

- Inaktivert hepatitt A-vaksine kan gis så tidlig som ved 12 måneders alder, og krever 2 doser med et intervall på minst 6 måneder mellom dosene.

Data viser at mors antistoffer mot hepatitt A hos spedbarn reduseres betydelig ved 12 måneders alder, og den rapporterte forekomsten og antallet tilfeller av hepatitt A hos 1 år gamle barn er høyere enn hos 2 år gamle barn. Tidlig vaksinasjon gir tidligere beskyttelse.

Konklusjon

Det er liten forskjell i effekt mellom levende svekkede og inaktiverte hepatitt A-vaksiner; begge gir tilstrekkelig beskyttelse.

Inaktiverte hepatitt A-vaksiner viser imidlertid klare fordeler med hensyn til sikkerhet, beskyttelsesvarighet, tidligste vaksinasjonsalder, global brukserfaring og færre kontraindikasjoner/forholdsregler.

Foreldre kan velge riktig hepatitt A-vaksine for barna sine basert på deres egne forhold.

Etterskrift

Hepatitt A er en akutt tarminfeksjonssykdom som hovedsakelig forårsaker leverskade. Det er en lovlig rapportert infeksjonssykdom av klasse B i Kina, med utbredt utbredelse og et nøkkelmål for forebygging og kontroll av akutte infeksjonssykdommer.

Hepatitt A har karakteristisk for virusutskillelse før debut; pasienter kan overføre viruset før symptomene vises, noe som gjør utbrudd sannsynlig. I 1988 utviklet mer enn 300 000 mennesker i Shanghai symptomatisk hepatitt A-infeksjon i løpet av bare 3 måneder – det største hepatitt A-utbruddet til dags dato – med over 8 000 innlagte pasienter, noe som påførte en tung sykdomsbyrde.

I følge 2023 nasjonale biologiske produktbatch-utgivelsesdata fra National Institutes for Food and Drug Control, har 5 innenlandske bedrifter hepatitt A-vaksine-batchfrigivelsesposter: Aim Vaccine, Sinovac Beijing, Changchun Institute of Biological Products, Zhejiang Pukang og Institute of Medical Biology.

Siktevaksineog Sinovac Beijing produserer inaktiverte hepatitt A-vaksiner; de andre produserer levende svekkede vaksiner.

Spesielt er den inaktiverte hepatitt A-vaksinen produsert av Aim Vaccine den eneste i Kina som bruker Lv-8-stammen isolert under Shanghai hepatitt A-pandemien i 1988, og tilbyr bedre målrettet beskyttelse og sterkere immunogenisitet. Lv-8-stammen har stabil passasje, god genetisk stabilitet sammenlignet med andre stammer, og ingen immunflukt.