Rabiesvaksine Vero Cell

AIM Honor er leverandør av Rabies Vaccine Vero Cell. Denne vaksinen er egnet for pre- og post-eksponeringsprofylakse i alle populasjoner, strengt etter den intramuskulære injeksjonsprosedyren. Det er en foretrukket vaksine for rabieskontroll over hele verden. Ta kontakt for spørsmål og samarbeid!

SAMMENSETNING OG KARAKTER

Rabiesvaksine Vero Cell er et frysetørket preparat av rabiesfiksert virus (aGV-stamme) dyrket i Vero-celler Etter dyrking og høsting inaktiveres virussuspensjonen, konsentreres og renses, og frysetørkes etter tilsetning av humant albumin, sukrose og gelatin som stabilisator. Det ser ut som en hvit sprø kake. Etter rekonstituering, blir det til en klar væske. Denne vaksinen inneholder ingen konserveringsmidler.

Aktiv ingrediens: Inaktivert rabiesfiksert virus

Hjelpestoffer: 1 % humant albumin, 1 % gelatin, 5 % sukrose, PBS Fortynningsmiddel: Sterilt vann til injeksjon

SPESIFIKASJONER

1,0 ml vaksine per hetteglass etter rekonstituering. 1 hetteglass med sterilt vann til injeksjon 1,0 ml per enkelt menneskelig dose. Styrken til rabiesvaksinen skal ikke være mindre enn 2,51U.

KVALIFISERTE PERSONER

Preparatet kan indusere immunitet mot rabiesvirus hos mottakere etter immunisering. Det brukes til å forebygge rabies hos mennesker.

Hvis en person blir bitt eller klødd av en rabiat hund eller et annet rabiat dyr, uavhengig av alder eller kjønn, vil sårene skal rengjøres umiddelbart (skyll sårene gjentatte ganger med rent vann eller såpevann, etterfulgt av påføring jodtinktur eller etanol flere ganger), og den eksponerte skal inokuleres med vaksinen iht. til ettereksponeringsplanen så snart som mulig.

Personen som står i fare for å komme i kontakt med rabiesvirus (som veterinærer, dyreoppdrettere, skogbrukere, arbeidere i slakteri og ansatte i rabieslaboratoriet) skal vaksineres etter immuniseringsplanen før eksponering.

ADMINISTRASJON OG DOSERING

(1) Rekonstituer den frysetørkede vaksinen med det vedlagte sterile vannet for injeksjon som oppgitt verdi og rist beholderen grundig før bruk

(2) Rabiesvaksine Vero Cell er for intramuskulær (1.M) injeksjon i deltamuskelen i overarmen. For små barn, inokuler vaksinen i muskelen ved Antero ytre del av låret.

(3) Immuniseringsplan etter eksponering: Normalt skal én dose av vaksinen gis til den eksponerte personen på dagene 0 (den første dagen, dvs. den dagen), 3 (den fjerde dagen, analogt heretter), 7, 14 og 28, etter hverandre fem doser totalt. Barn skal behandles på samme måte. Det anbefales å doble den første dose vaksine i tilfelle av en av følgende tilstander.

en. Personer med kroniske sykdommer ble injisert med rabies-immunoglobulin eller rabies-antiserum én dag eller tidligere før dagen for mottak av rabiesvaksine

b. De med medfødt eller ervervet immunsvikt

c. De som får immunsuppressiv terapi (inkludert antimalariamedisiner)

d. De eldre

e. Rabiesvaksine gis til de eksponerte personene 48 timer eller lenger etter eksponering

Posteksponeringsbehandling skal være avhengig av følgende klassifisering av sårets alvorlighetsgrad:

Kategori I

De som klapper et dyr eller blir slikket av et dyr på intakt hud uten pauser - Verken sårbehandling eller administrering av vaksinen er nødvendig.

Kategori II

De som er bitt eller ripet av et dyr på huden, men uten blødning - Vaksinen skal gis etter immuniseringsplanen etter eksponering

Kategori Ill

De med enkelt eller flere bitesår på hud med blødninger eller riper med blødninger eller slimhinner forurenset av spytt fra mistenkt eller bekreftet rabiat dyr, blir den ødelagte huden slikket - Den utsatte personen skal behandles umiddelbart med rabiesvaksine og rabiesantiserum(401UJkg) eller rabiesimmunoglobulin (201U/kg). Hvis det er anatomisk mulig, skal infiltrasjonsinjeksjoner av serum eller immunglobulin utføres så mye som mulig rundt såret(e); resten, hvis noen, skal injiseres intramuskulært. Rabies-antiserumet eller rabies immunglobulin er kun til engangsbruk

(4) Immuniseringsplan før eksponering: Totalt tre doser skal gis på dag 0, 7 og 21 eller 28

(5) Anbefaling om re-immunisering for generelle pasienter immunisert med rabiesvaksine tidligere

en. Fullstendig immuniseringsplan ble utført i løpet av det siste året; Hvis bitt av et mistenkt rabiat dyr, én dose gitt på dag O og 3, hver for seg

b. Fullstendig immuniseringsplan ble utført for mer enn ett år siden; Bær hvis du blir bitt av et mistenkt rabiat dyr ut komplett immuniseringsplan igjen

c. Fullstendig immuniseringsplan ble utført i løpet av de siste 3 årene, og fulgt av boosterdoser: En dose av vaksine skal gis på dag 0 og 3, separat, hvis bitt av et mistenkt rabiat dyr

d. Fullstendig immuniseringsplan og boosterdose(r) ble gitt for mer enn tre år siden: En fullstendig immunisering planen skal utføres hvis bitt av et mistenkt rabiat dyr

BIVIRKNINGER

Vanlige bivirkninger

Rødhet, hevelse, smerte, kløe kan oppstå på injeksjonsstedet innen 24 timer etter vaksinasjon, noe som kan være lindres spontant uten behandling

Systemiske reaksjoner kan omfatte lav feber, ubehag, hodepine, svimmelhet, artralgi, myalgi, oppkast og magesmerter som kan lindres spontant og trenger ingen spesiell behandling

Sjeldne bivirkninger

Mottakerne med forbigående moderat eller alvorlig feber skal få fysioterapi eller symptomatisk behandling til forhindre feberkramper

Ekstremt sjeldne bivirkninger

Allergisk utslett: Urticaria kan vanligvis oppstå innen 72 timer etter vaksinasjon. Resipientene med urticaria skal motta anti-anafylaktisk behandling umiddelbart

Anafylaktisk sjokk: Anafylaktisk sjokk kan oppstå innen én time etter vaksinasjon. Mottakerne med anafylaktisk sjokk skal få akuttbehandling umiddelbart inkludert rask injeksjon av adrenalin

Allergisk purpura: Mottakere med allergisk purpura skal straks oppsøke klinikken og få anti-anafylaktika behandling med kortikosteroid i tide. Hvis behandlingen er upassende eller forsinket, kan purpurisk nefritt være komplisert

De som lider av angioneurotisk ødem eller nervesystemreaksjoner etter vaksinasjon, skal få legemidlet behandling i tide

KONTRAINDIKASJONER

Fordi rabies er en dødelig sykdom, er det ingen kontraindikasjoner for immunisering etter eksponering

Immunisering før eksponering

Personer med kjente allergiske reaksjoner på en hvilken som helst komponent i vaksinen, inkludert hjelpestoffer og antibiotika

Pasienter med akutte sykdommer, alvorlige kroniske sykdommer og kroniske sykdommer i akutt angrepsstadium og feber

Personer med ukontrollert epilepsi eller andre progressive sykdommer i nervesystemet

LAGRING

Oppbevar og send produktet mellom +2 °C og +8 °C, beskyttet mot lys.

Gyldighetsperioden er 36 måneder.

Nøkkelproduksjonsprosesser

Produksjonen av denne rabiesvaksine Vero-cellen følger internasjonale GMP-standarder og fullføres i AIMs profesjonelt og moderne verksted. Viktige produksjonsprosesser inkluderer:

1. Avansert renseteknologi: Vedtar 20 m² ultrafiltreringssystem og 600 mm kromatografisystem for flertrinns rensing, fjerner effektivt fremmede proteiner, DNA og andre urenheter, og sikrer høyt antigen renhet som oppfyller globale standarder.

2. Streng kvalitetskontroll: Implementerer strengere internkontrollstandarder enn nasjonale farmakopéer, bl.a. endotoksin ≤10EU/dose, steril vekst i sterilitetstest og streng pH-verdikontroll, som sikrer stabilitet i produktkvalitet og konsistens.

3. Standardisert frysetørketeknologi: Bruker 40m² frysetørkesystem for formulering, reduserer fuktighetsinnholdet i produktet for å forlenge holdbarheten og opprettholde antigenaktiviteten; hele forberedelsesprosessen styres i en B+A rent miljø, som sikrer produktsikkerhet.

4. Denne delen er bakteriekultur- og passasjeprosessen for vaksineproduksjon, fullført i en lukket steril driftssystem under B+A klasse rent miljø gjennomgående.

Operasjonsteamet bærer helt lukket verneutstyr, følger strengt sterile standarder for belastningspassasje og celleekspansjon for å unngå ekstern forurensning.

Utstyrt med høypresisjonsdyrkingsutstyr kontrollerer den nøyaktig parametere som temperatur og pH til sikre stammeaktivitet og celleproliferasjonsstabilitet.

Denne prosessen er en av kjernekoblingene for å sikre renheten og aktiviteten til vaksineantigener, og legger en høy kvalitet grunnlag for påfølgende rense- og formuleringsprosesser.