Vaksine mot hepatitt A-virus

AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. er en produsent og leverandør av anti-hepatitt A-virusvaksine fra Kina. Vår hepatitt A-vaksineserie bruker humane diploide celler som et substrat for å dyrke hepatitt A-viruset, og er renset og tilberedt gjennom avanserte inaktiveringsprosesser. Som en vaksine godkjent for markedet av National Medical Products Administration (NMPA) (f.eks. godkjenningsnummer S20153002), det er ikke bare et kraftig verktøy for individuell forebygging av hepatitt A, men også et viktig alternativ for å hjelpe det offentlige helsesystemet med å bygge en kollektivt immunforsvar.

Hva er hepatitt A-virus?

Hepatitt A-virus (HAV) tilhører familien Picornaviridae. Dens genetiske struktur ligner på enterovirus, rhinovirus og encefalomyocarditt-virus i Picornavirus-slekten, men nukleotidsekvensen er fullstendig annerledes. HAV-genomet (27-32 nm i diameter) er et enkeltstrenget positiv sanse-RNA, som inneholder ca. 7500 nukleotider, som koder for 2000 aminosyrer, og inneholder en åpen leseramme (ORF).

HAV-genet er delt inn i tre regioner fra 5'-enden, kalt P1, P2 og P3. P1-regionen koder for strukturell proteiner, P2-regionen koder for proteiner relatert til transkripsjonsregulering, og P3-regionen koder for RNA polymerase.

Struktur av hepatitt A-virus

Hvorfor velge AIM Actions hepatitt A-vaksine?

AIM Actions anti-hepatitt A-virusvaksine (human diploid celle) er laget av Lv-8-stammen av hepatitt A-virus dyrket i den humane diploide cellelinjen KMB17. Etter dyrking og høsting av viruset er virussuspensjonen ekstrahert, ultrafiltrert, konsentrert og renset ved kromatografi. Formaldehydløsning tilsettes deretter inaktivere viruset, noe som resulterer i den endelige aktive farmasøytiske ingrediensen.

Mer stabil stamme: Lv-8-stammen (nasjonalt patent) ble isolert og screenet av Kunming Institute under 1988 Shanghai Hepatitt A-utbrudd fra en typisk Hepatitt A-pasient i byen Lüsi, Jiangsu-provinsen. Denne stammen har egenskapene til en kort replikasjonssyklus, høyt virusutbytte, stabil stamme og god immunogenisitet.

Cellesubstrat: KMB17 er en human diploid cellelinje uavhengig etablert av Kunming Institute i 1974. Denne cellelinjen er trygg, kontrollerbar og har blitt validert over en lang periode.

Produktspesifikasjoner og dosering

Barnedosering: 0,5 ml per hetteglass eller sprøyte, enkeltdose for menneskelig bruk er 0,5 ml, inneholdende 320 EU av hepatitt A virusantigen.

Voksendosering: 1,0 ml per sprøyte, enkeltdose for menneskelig bruk er 1,0 ml, som inneholder 640 EU av hepatitt A-virusantigen.

(1) Rist godt før bruk. Administreres intramuskulært, ved deltoidmuskelfestestedet på yttersiden av overarmen.

(2) For personer i alderen 1-15 år (inkludert 15 år), bør barnas dosering brukes.  En primær immuniseringsdose på 0,5 ml gis, etterfulgt av en boosterdose på 0,5 ml etter 6 måneder.

(3) For personer over 15 år (unntatt 15 år) bør voksendosen brukes. En primær immuniseringsdose på 1,0 ml gis, etterfulgt av en boosterdose på 1,0 ml etter 6 måneder.

Produktets effektivitet

AIM Action hepatitt A inaktivert vaksine har god immuneffekt på både voksne og barn, konverteringsraten er lik den for importert hepatitt A-inaktivert vaksine, og den geometriske gjennomsnittstiteren GMT(mIU/mL) for antistoff er bedre enn for importert hepatitt A-inaktivert vaksine.